【研究报告内容摘要】
吸入制剂提升药效及患者依从性, 具有较高的技术壁垒
1、 吸入制剂通过送药到呼吸道发挥作用, 包括干粉吸入剂、 气雾剂和雾化吸入溶液。 2、 吸入制剂能提高药效和患者依从性并且能减少副作用, 主要适应症为慢性呼吸系统疾病。 3、 吸入制剂壁垒高, 主要包括开发与审批壁垒。 其中开发壁垒包括前期研发阶段壁垒(药物粒径、 分散状态、 与载体结合、 药械结合、 装置定量释放) 、 临床实验壁垒与大规模生产壁垒。 审批壁垒在于一致性评价的高要求。
海外吸入制剂市场相对成熟, gsk、 az 与 bi 为行业龙头
1、 海外进入稳健平台期, 海外市场销售额 2018年为 178亿美元。 2、 竞争格局:
三家龙头公司(gsk、 az、 bi) 三分天下, 总市占率高达 70%。
国内吸入制剂行业方兴未艾, 预计我国主要吸入制剂品种市场规模超五百亿
1、 国内吸入制剂行业处于起步期, 2018年国内重点城市样本医院销售额为 25.11亿元。 2、 市场需求、 技术更新与政策鼓励推动吸入制剂的发展, 预计未来 5-10年我国主要吸入制剂品种市场规模超五百亿。 1) 需求端: 吸入制剂适应症空间大, 估算主要品种市场渗透率不足 2%。 2) 技术端: 技术突破在即, 产品迎来收获。 3) 政策端: 2019年 8月 cde 发布指引, 指明吸入制剂仿制药的研发方向。
国产企业开始发力, 拥有先发优势及创新能力强的企业有望突出重围
1、 外企长期占据主导地位(80%的市场被外企占据) , 国产企业开始崛起。
正大天晴、 健康元已有品种上市, 另有多个品种处于临床后期。 2、 关注国产研发综合实力、 拥有先发优势、 商业化能力较强的大公司以及拥有强大核心团队、差异化竞争能力强的小公司。
关注企业: 正大天晴, 健康元(600380.sh) , 恒瑞医药(600276.sh) , 长风药业 风险提示: 医药行业政策变化的风险, 行业竞争格局降低加剧的风险。

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