其中,一期的临床试验已累计完成539名志愿者的接种,有的已经获得了初步的安全性和保护性抗体产生的数据;二期临床试验已累计完成2036名志愿者的接种,正在开展全过程接种和安全性、有效性评价。
曾益新表示,在这些项目的临床试验过程中,目前没有收到有重大不良反应的报告,如一切顺利,按计划上述项目将在今年的7月份陆续完成二期临床试验。“此外,还有其他的技术路线,进展较快的已经开始向国家药监局药审中心滚动递交药学研究、临床前研究、临床试验方案等申报资料,预计6月份开始还会有项目能够获得国家药监局的批准,进入临床试验阶段。”
来源:中国网