【研究报告内容摘要】
利润逐季加速增长,进入创新驱动时代
公司2019q1~q4单季度实现营业收入49.67/50.59/69.19/63.44亿元,同比增长28.77/29.61/47.27/27.92%;归母净利11.93/12.20/13.22/15.93亿元,同比增长25.61/27.03/31.96/38.09%。利润增长逐季提速,毛利率逐季提升,估计是由于卡瑞利珠单抗、吡咯替尼、19k等新一代创新药和紫杉醇(白蛋白结合型)等高端仿制药品种放量,销售结构优化。分板块来看:抗肿瘤收入105.76亿元,同比+43.02%,创新药和高端仿制药放量拉动增长,估计卡瑞利珠单抗销售收入约10亿元,吡咯替尼销售收入约8亿元,19k销售收入约5亿元,白蛋白紫杉醇销售收入约15亿元;麻醉实现收入55.07亿元,同比+18.4%,估计右美托咪定受带量采购影响,对增速有一定拖累;布托啡诺增长较快,pdb样本医院增速为84.4%;造影剂实现收入32.30亿元,同比+39.0%,估计是碘克沙醇快速放量。
2019全年收入增长33.70%,归母净利增长31.05%,连续第三年加速增长,公司已经进入创新驱动业绩增长的时代。
预计疫情对2020q1销售和临床有短暂负面影响,疫情过后有望快速反弹。核心产品均为强刚需治疗领域,受到疫情影响较为有限,全年将维持强劲增长。
持续大力投入研发,形成创新良性循环
2019年公司研发支出38.96亿元,同比+45.90%,占营收比例上升至16.73%,全部费用化,研发投入力度持续向国际一流创新药企业看齐。公司现有研发人员3442人,在连云港、上海、成都和美国设立了研发中心和临床医学部,几年来先后承担了44项“国家重大新药创制”专项项目、23项国家级重点新产品项目及数十项省级科技项目,先后申请了874项发明专利,其中335项国际专利申请。本年度提交国内新申请专利131件,提交国际pct新申请63件,获得国内授权38件,获得国外授权53件。
本年度取得创新药制剂生产批件2个,仿制药制剂生产批件11个;取得创新药临床批件29个,仿制药临床批件2个。取得2个品种的一致性评价批件,完成8种产品的一致性评价申报工作。研发梯队丰富,已经形成了每年都有创新药申请临床,每1~2年都有创新药上市贡献业绩,然后将商业回报投入新的创新药研发的良性循环。
国际化量质齐升,从仿制药出口到全球创新
仿制药国际化:2019年,公司盐酸右美托咪定氯化钠注射液在美国和新西兰获批;注射用达托霉素在美国获批;硫酸氢伊伐布雷定片在英国、德国和荷兰获批。另外,公司向美国fda递交了3个原料药的注册申请、向澳大利亚递交了1个原料药的申请,其他新兴市场也逐步加强注册力度。
创新药国际化:2019年,公司阿帕替尼与pd-1联合用药、shr3680、shr0302、shr1459等产品获准在海外开展国际多中心临床试验。
对外合作:引进了美国mycovia公司抗真菌感染专利先导化合物vt-1161,德国novaliq公司治疗干眼症的药物cyclasol和nov03,获得上述创新药在中国包括临床开发、生产和市场销售在内的独家权利。
盈利预测、估值与评级
公司是中国创新药龙头企业,重磅品种正陆续获批上市、快速放量,同时创新药在研产品管线丰富,长期空间大。考虑公司创新药产品潜力巨大,我们上调2020/2021年eps预测为1.58/2.04元(原预测为1.52/2.02元),新增预测2022年eps为2.61元,同比增长31/29/28%,维持“增持”评级。
风险提示:药品降价超预期的风险;新品审批进度不达预期;创新药研发失败的风险。

---